Kemanjuran Vaksin Covid-19 Pfizer Disebut 100 Persen Efektif untuk Remaja, CEO Pfizer: Kami Berencana Mengirimkam Data Ini ke FDA

Baca Juga: Dosis Pertama Relatif Lemah, Vaksin Pfizer dan Moderna Disebut Lebih Ampuh pada Suntikan Kedua, CDC: Risiko Infeksi Covid-19 Turun 90 Persen

Vaksin tersebut, BNT162b2, hasilkan Geometric Mean Titer (GMT) antibodi SARS-CoV-2 sebesar 1.239,5, hasilkan imunogenisitas kuat pada remaja sebulan setelah dosis kedua, menurut laporan dari kedua perusahaan.

Hasilnya melampaui catatan sebelumnya pada peserta berusia 16 hingga 25 tahun yang divaksinasi, kata laporan itu.

"Hasil awal yang kami lihat dalam studi pada remaja menunjukkan anak-anak terlindungi dengan baik oleh vaksinasi, yang sangat menggembirakan mengingat tren yang telah kita lihat dalam beberapa pekan terakhir tentang penyebaran varian B.1.1.7 dari Inggris," kata Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech.

Baca Juga: Demi Kemanjuran Vaksin Covid-19, Sebelum Disuntik Sebaiknya Hidari Konsumsi Obat-obatan Berikut Ini, Yuk Cari Tahu!

"Sangat penting untuk memungkinkan mereka kembali ke kehidupan sekolah, sehari-hari, serta bertemu teman dan keluarga sembari melindungi mereka dan orang yang mereka cintai," papar Sahin.

Kedua perusahaan berencana mengirimkan data ini ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) AS dan Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency/EMA) sesegera mungkin untuk meminta perluasan Otorisasi Penggunaan Darurat dan Otorisasi Pemasaran Bersyarat UE untuk BNT162b2.

"Kami berencana mengirimkan data ini ke FDA sebagai amandemen yang diusulkan untuk Otorisasi Penggunaan Darurat kami dalam beberapa pekan mendatang dan ke regulator lain di seluruh dunia, dengan harapan dapat memulai vaksinasi kelompok usia ini sebelum dimulainya tahun ajaran berikutnya," papar Albert Bourla, Ketua dan CEO Pfizer.

Baca Juga: Kabar Tak Sedap, Jerman Lagi-lagi Tangguhkan Vaksin Covid-19 AstraZeneca Usai Muncul Kasus Pembekuan Darah

FDA memberikan otorisasi vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk penggunaan darurat di AS pada Desember tahun lalu.

Vaksin pertama yang mendapat persetujuan FDA di AS tersebut diizinkan untuk digunakan pada individu berusia 16 tahun ke atas.